科百特除菌过滤产品在滴眼剂生产工艺中的应用

2023.12.20 66

滴眼剂是指药物与辅料制成供滴眼使用的澄明溶液或混悬液等无菌液体制剂,用以防治或诊断眼部疾病。通常由主料、pH值调节剂、等渗调节剂、抑菌剂和增黏剂几种成分组成,市售滴眼剂多为水溶液,有少数水性混悬液或油溶液。滴眼剂是目前应用最广泛的眼用制剂类型,可以对眼部起杀菌、消炎、扩瞳、缩瞳、麻醉等作用。


滴眼剂水溶液型生产工艺

滴眼剂混悬液型生产工艺


除菌过滤产品广泛应用于滴眼剂生产工艺中,用以控制滴眼剂中间品、成品微生物限度,科百特推出的DPSHSL系列、DPSTF系列、SPSH系列、PEH系列、SLE系列、SLHPF系列产品在滴眼剂减菌、除菌过滤载量和通量方面有很好的表现。


应用案例分享

案例1  盐酸左氧氟沙星滴眼剂除菌过滤

料液:0.3%盐酸左氧氟沙星滴眼剂
粘度:3.0mm2/s
测试方法:Vmax
滤器搭配:DPSHSL8045-47+DPSTF0022-Q-47
测试数据:(-47代表采用直径47mm的原片膜进行测试,下同)

盐酸左氧氟沙星滴眼剂一级DPSHSL8045-47过滤通量和载量随时间的变化图

盐酸左氧氟沙星滴眼剂二级DPSTF0022-Q-47过滤通量和载量随时间的变化图


由此次实验数据可以看出在2bar过滤压力下,当实时载量达到400L/m2时一级平均通量为2591.30LMH,通量衰减12%,二级平均通量为2312.76LMH,通量衰减9%。


通过Vmax分析得出在2bar过滤压力下,使用一级DPSHSL8045-47过滤的Vmax载量为5377.64L/m2,使用二级DPSTF0022-Q-47过滤的Vmax载量为10103.65L/m2,科百特相应产品在料液过滤的载量和通量方面都有很好的表现。


案例2  羟丙基甲基纤维素滴眼剂除菌过滤

料液:0.04%羟丙基甲基纤维素滴眼剂
测试方法:Vmax
滤器搭配:PEHS-47+DSLES-47
测试数据:

羟丙基甲基纤维素滴眼剂一级PEHS-47过滤通量和载量随时间的变化图

羟丙基甲基纤维素滴眼剂二级DSLES-47过滤通量和载量随时间的变化图


由此次实验数据可以看出在1.0bar过滤压力下,当实时载量达到1600L/m2时一级平均通量为17695.65LMH,通量衰减21%,二级平均通量为5595.65LMH,通量衰减27%。


通过Vmax分析得出在1.0bar过滤压力下,使用一级PEHS-47过滤的Vmax载量为12724.33L/m2,使用二级DSLES-47过滤的Vmax载量为9212.21 L/m2,科百特相应产品在料液过滤的载量和通量方面都有很好的表现。


Cobetter预过滤及除菌过滤产品应用于国内外药企滴眼剂项目的研发与生产,其良好的抗堵塞能力、宽泛的化学兼容性、低吸附、更好的过滤载量深受用户认可。匠"芯"兼程,服务立行。Cobetter始终以质量为第一准则,应对复杂的流体提供更为精准的过滤配置为客户解决“难过滤"的问题,以合作创造美好未来,后续,我们将为大家专题介绍玻璃酸钠滴眼剂的过滤方案、SLHPF系列滤芯的应用案例,敬请期待。


欢迎有此应用需求的客户来电咨询(400-070-4266),感谢大家对科百特的关注与支持。


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