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Purcise® SLE 低蛋白吸附亲水性除菌滤器

PES材质，终端过滤系列过滤器

推荐行业应用：

疫苗

咨询价格

概述产品性能订购信息

概述

特性优点

低吸附
低溶出
滤芯干燥时可直接进行蒸汽灭菌

典型应用

终端产品除菌过滤
生物制品除菌过滤
血液和血清制品除菌过滤
疫苗制品除菌过滤
柱前/超滤前保护过滤
中间产品和原液过滤

质量控制

100%完整性测试
产品唯一序列号追踪体系
工厂体系 ISO9001:2015

产品性能

材料结构

结构	材质
过滤膜	亲水聚醚砜 (PES)
支撑层	聚丙烯 (PP)
中心杆、滤芯外壳、端盖	聚丙烯 (PP)
滤芯接口内衬	聚酯(PBT) (仅筒式滤芯)
滤芯接口密封圈	硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙、包氟
囊式外壳	聚丙烯 (PP)
囊式排气口O型圈	硅橡胶
SP3囊式滤芯接口内衬	316L 不锈钢
SP3囊式外壳	聚醚酰亚胺 (PEI)
SP3囊式滤芯密封圈	硅橡胶

过滤面积

类型	过滤面积
A-标准滤芯 (10 inch)	0.55 m²
H-大面积滤芯1 (10 inch)	0.8 m²
L-大面积滤芯2 (10 inch)	1.04 m²

最大允许压差

A-标准滤芯 H-大面积滤芯1	L-大面积滤芯2	囊式过滤器
正向： 0.69 MPa @ 25 °C 0.40 MPa @ 60 °C 0.24 MPa @ 80 °C 反向： 0.30 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C	正向： 0.55 MPa @ 25 °C 0.40 MPa @ 60 °C 0.24 MPa @ 80 °C 反向： 0.30 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C	正向： 0.55 MPa @ 25 °C 0.10 MPa @ 80 °C 反向： 0.21 MPa @ 25 °C

灭菌方式

类型	灭菌条件
A-标准滤芯 H-大面积滤芯1	可135 °C 在线蒸汽灭菌30 min，累计50 次( 压差 < 30 kPa) 可130 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计50 次
L-大面积滤芯2	可135 °C 在线蒸汽灭菌30 min，累计30 次( 压差 < 30 kPa) 可130 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计30 次
囊式过滤器	仅高压蒸汽灭菌囊式过滤器：仅支持130 °C 高压蒸汽灭菌30 min，累计25 次。( 不可在线蒸汽灭菌)
	耐伽马款囊式过滤器：可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌或可126 °C 高压蒸汽灭菌60 min，累计5 次。( 不可在线蒸汽灭菌)
	无菌型囊式过滤器：可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌
	灭菌呼吸袋无菌包装：预先经121 °C，30min，高压蒸汽灭菌

* 注：经过伽马灭菌的产品不可再次进行伽马灭菌或者蒸汽灭菌

法规及符合性声明

滤液符合《中国药典》2020 年版四部通则0903 不溶性微粒检查法（同USP<788>）中大容量注射液不溶性微粒要求
符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准
按ASTM F838测试方法，可通过 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta（ATCC® 19146）截留测试
按《中国药典》2020 年版四部通则1143 细菌内毒素检查法（同USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量< 0.25 EU/ml
按USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性
符合现行USP <88> 第VI 等级塑料的反应测试标准（121°C 浸提）
所有成分材质均符合21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求
基于目前从供应商处获得的信息，该产品的所有构成部分均为无动物来源物料

订购信息

筒式滤芯

滤芯类型	过滤膜配置	滤芯尺寸	滤芯接口	密封圈	产品类型	行业
A 标准滤芯	SLEN 0.2 μm	02 2.5 英寸	0 平压	S 硅橡胶	空标准款	P
H 大面积滤 1(0.69-0.8m²)	SLES 0.45+0.2 μm	05 5 英寸	2 226 / 平头式	E 三元乙丙	Q Q系列
L 大面积滤芯2(1.0-1.2m²)	SLEH 0.65+0.2 μm	10 10 英寸	7 226 / 尖头式	V 氟橡胶
	SLEL 0.8+0.2 μm	20 20 英寸	3 222 / 平头式	P 包氟
	SLEC 1.2+0.2 μm	30 30 英寸	8 222 / 尖头式
		40 40 英寸	6 222/三卡尖头式

Bricap® C 系列囊式过滤器

外壳类型	型号	进口/出口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	产品类型	行业
空正常款	C01	T 19 mm(3/4'')卫生级法兰	SLEN 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	空标准款	P
K 透明款	C02	K 14 mm (9/16") 卫生级法兰	SLES 0.45+0.2μm	G 耐伽马辐照灭菌		Q Q系列
	C03	F 31 mm (1 1/4") 卫生级法兰	SLEH 0.65+0.2μm	S 无菌型囊式过滤器
		V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头	SLEL 0.8+0.2μm	C 灭菌呼吸袋无菌包装
		H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头	SLEC 1.2+0.2μm
		Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头
		L 3.2 mm (1/8") 软管倒钩接头
		B 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩接头( 无防尘罩)
		A 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩接头带防尘罩(仅限出液口)

Bricap® D 系列囊式过滤器

型号	进口/出口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	产品类型	行业
D01	B 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩接头( 无防尘罩) 进口和出口	SLEN 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	空标准款	P
	A 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩接头带防尘罩	SLES 0.45+0.2μm	G 耐伽马辐照灭菌		Q Q系列
		SLEH 0.65+0.2μm	S 无菌型囊式过滤器
		SLEL 0.8+0.2μm	C 灭菌呼吸袋无菌包装
		SLEC 1.2+0.2μm

Bricap® L 系列囊式过滤器

外壳类型	型号	进口/出口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	产品类型	行业
空正常款	L02	S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰	SLEN 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	空标准款	P
K 透明款	L03	T 19 mm (3/4") 卫生级法兰	SLES 0.45+0.2μm	G 耐伽马辐照灭菌		Q Q系列
	L05	K 14 mm (9/16") 卫生级法兰	SLEH 0.65+0.2μm	S 无菌型囊式过滤器
	L10	D 25 mm (1") 软管倒钩接头	SLEL 0.8+0.2μm	C 灭菌呼吸袋无菌包装
	L20	M 19 mm (3/4") 软管倒钩接头	SLEC 1.2+0.2μm
	L30	X 16 mm (5/8") 软管倒钩接头
		V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头
		H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头
		Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头

Bricap® HL 系列囊式过滤器

型号	进口/出口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	产品类型	行业
HL02	S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰	HSLEN 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	空标准款	P
HL03	T 19 mm (3/4") 卫生级法兰	LSLEN 0.2μm	G 耐伽马辐照灭菌		Q Q系列
HL05	V 14 mm (9/16") 软管倒钩接头	HSLES 0.45+0.2μm	S 无菌型囊式过滤器
HL10	D 25 mm (1") 软管倒钩接头	LSLES 0.45+0.2μm	C 灭菌呼吸袋无菌包装
HL20	H 13 mm (1/2") 软管倒钩接头	HSLEH 0.65+0.2μm
HL30	Y 9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头	LSLEH 0.65+0.2μm
		HSLEL 0.8+0.2μm
		LSLEL 0.8+0.2μm
		HSLEC 1.2+0.2μm
		LSLEC 1.2+0.2μm

Bricap® T 系列囊式过滤器

型号	接口类型	顶部接口	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	产品类型	行业
T10	SS 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和出口	S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰	SLEN 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	空标准款	P
T20	SM 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和19 mm (3/4") 软管倒钩接头出口	T 19mm (3/4") 卫生级法兰	SLES 0.45+0.2μm	G 耐伽马辐照灭菌		Q Q系列
T30		N 无顶部接口	SLEH 0.65+0.2μm	S 无菌型囊式过滤器
			SLEL 0.8+0.2μm	C 灭菌呼吸袋无菌包装
			SLEC 1.2+0.2μm

Bricap®HT 系列囊式过滤器

型号	进口/出口类型	顶部接口	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	产品类型	行业
HT02	SS 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰	S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰	HSLEN 0.2 μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	空标准款	P
HT03	SM 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和19 mm (3/4") 软管倒钩接头出口	T 19mm (3/4") 卫生级法兰	LSLEN 0.2 μm	G 耐伽马辐照灭菌		Q Q系列
HT05		N 无顶部接口	HSLES 0.45+0.2 μm	S 无菌型囊式过滤器
HT10			LSLES 0.45+0.2 μm	C 灭菌呼吸袋无菌包装
HT20			HSLEH 0.65+0.2 μm
HT30			LSLEH 0.65+0.2 μm
			HSLEL 0.8+0.2μm
			LSLEL 0.8+0.2μm
			HSLEC 1.2+0.2μm
			LSLEC 1.2+0.2μm

Brisip® SP3 囊式过滤器

型号	进口/出口类型	过滤膜配置	排气阀和排液阀类型	包装规格	产品类型	行业
SP3	S 38 mm (1 1/2") 卫生级法兰	SLEN 0.2μm	P 均为6 mm 软管倒钩	1 1支/包	空标准款	P
		SLES 0.45+0.2μm	X 排气阀为快速接头( 兼容Stäubli 接口) 排液阀为6 mm 软管倒钩		Q Q系列
		SLEH 0.65+0.2μm	T 均为快速接头( 兼容Stäubli 接口)
		SLEL 0.8+0.2μm	V 均为13 mm (1/2") 卫生级法兰
		SLEC 1.2+0.2μm

BriScale® A50 液体碟形过滤器

型号	接口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	产品类型	行业
A50	BB 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩进口和出口 (无防尘罩)	SLEN 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	空标准款	P
	BA 6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩进口和出口 (出液口带防尘罩)	SLES 0.45+0.2μm	G 耐伽马辐照灭菌		Q Q系列
		SLEH 0.65+0.2μm	S 无菌型囊式过滤器
		SLEL 0.8+0.2μm
		SLEC 1.2+0.2μm

Bricap® SFU 系列针头过滤器 (无排气口）

型号	接口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	产品类型	行业
U13	CP Luer lock 母接头进口和 Luer lock 公接头出口	SLEN 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	空标准款	P
U25		SLES 0.45+0.2μm	G 耐伽马辐照灭菌		Q Q系列
U33		SLEH 0.65+0.2μm	S 无菌型囊式过滤器
		SLEL 0.8+0.2μm
		SLEC 1.2+0.2μm

Bricap® SFV 系列针头过滤器（带鲁尔排气口）

型号	接口类型	过滤膜配置	灭菌方式	包装规格	产品类型	行业
V25	CP Luer lock 母接头进口和 Luer lock 公接头出口	SLEN 0.2μm	A 仅高压蒸汽灭菌	1 1支/包	空标准款	P
		SLES 0.45+0.2μm	G 耐伽马辐照灭菌		Q Q系列
		SLEH 0.65+0.2μm	S 无菌型囊式过滤器
		SLEL 0.8+0.2μm
		SLEC 1.2+0.2μm

*示例：ASLEN020SP (标准筒式滤芯，Purcise® SLE膜 0.2µm，2.5英寸，平压，硅橡胶，制药级)

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