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Corvital® SND 高通量低蛋白吸附亲水性除菌滤器

推荐行业应用:
咨询价格

概述

特性优点

  • 低蛋白吸附性能
  • 良好的抗腐蚀,耐氧化性能
  • 耐热性更好
  • 低析出
  • 良好的化学相容性

典型应用

  • 血液制品过滤
  • 抗生素溶液的除菌过滤
  • 生物试剂过滤
  • 疫苗过滤

质量控制

  • 100%完整性测试
  • 产品唯一序列号追踪体系
  • 工厂体系 ISO9001:2015

产品性能

材料结构

结构 材质
过滤膜 亲水聚偏二氟乙烯 (PVDF)
支撑层 聚丙烯 (PP)
中心杆、滤芯外壳、端盖 聚丙烯 (PP)
滤芯接口内衬 聚酯(PBT) (仅筒式滤芯)
滤芯接口密封圈 硅橡胶、氟橡胶、三元乙丙、包氟
囊式外壳 聚丙烯 (PP)
聚醚酰亚胺 (PEI) (仅SP3囊式过滤器)
囊式排气口O型圈 硅橡胶
SP3囊式滤芯接口内衬 316L 不锈钢
SP3囊式外壳 聚醚酰亚胺 (PEI)
SP3囊式滤芯密封圈 硅橡胶


过滤面积

类型 过滤面积
A-标准滤芯 (10 inch) 0.55 m²
H-大面积滤芯1 (10 inch) 0.8 m²
L-大面积滤芯2 (10 inch) 1.04 m²


最大允许压差

A-标准滤芯
H-大面积滤芯1
L-大面积滤芯2 囊式过滤器
正向:
0.69 MPa @ 25 °C
0.40 MPa @ 60 °C
0.24 MPa @ 80 °C

反向:
0.30 MPa @ 25 °C
0.10 MPa @ 80 °C
正向:
0.55 MPa @ 25 °C
0.40 MPa @ 60 °C
0.24 MPa @ 80 °C

反向:
0.30 MPa @ 25 °C
0.10 MPa @ 80 °C
正向:
0.55 MPa @ 25 °C
0.10 MPa @ 80 °C

反向:
0.21 MPa @ 25 °C


灭菌方式

类型 灭菌条件
A-标准滤芯
H-大面积滤芯1
可135 °C 在线蒸汽灭菌30 min,累计50 次( 压差 < 30 kPa)
可130 °C 高压蒸汽灭菌30 min,累计50 次
L-大面积滤芯2 可135 °C 在线蒸汽灭菌30 min,累计30 次( 压差 < 30 kPa)
可130 °C 高压蒸汽灭菌30 min,累计30 次
囊式过滤器 仅高压蒸汽灭菌囊式过滤器:仅支持130 °C 高压蒸汽灭菌30 min,累计25 次。( 不可在线蒸汽灭菌)
耐伽马款囊式过滤器:可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌或可126 °C 高压蒸汽灭菌60 min,累计5 次。( 不可在线蒸汽灭菌)
无菌型囊式过滤器:可耐受最高25-45 kGy 伽马辐照灭菌
灭菌呼吸袋无菌包装:预先经121 °C,30min,高压蒸汽灭菌

* 注:经过伽马灭菌的产品不可再次进行伽马灭菌或者蒸汽灭菌


法规及符合性声明

  • 滤液符合《中国药典》2020 年版四部 通则0903 不溶性微粒检查法(同USP<788>)中大容量注射液不溶性微粒要求
  • 符合21 CFR 210.3 (b) (6) 中定义的“无纤维释放”过滤器标准
  • 按ASTM F838测试方法,可通过 10⁷ cfu/cm² Brevundimonas diminuta(ATCC® 19146)截留测试
  • 按《中国药典》2020 年版四部 通则1143 细菌内毒素检查法(同USP <85>)凝胶法测试,洗脱液细菌内毒素含量< 0.25 EU/ml
  • 按USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性
  • 符合现行USP <88> 第VI 等级塑料的反应测试标准(121°C 浸提)
  • 所有成分材质均符合21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求
  • 基于目前从供应商处获得的信息,该产品的所有构成部分均为无动物来源物料


订购信息

筒式滤芯

滤芯类型 过滤膜配置 滤芯尺寸 滤芯接口 密封圈 产品类型 行业
A   标准滤芯 SNDN   0.2μm 02   2.5 英寸 0   平压 S   硅橡胶 空   标准款P
H   大面积滤 1(0.69-0.8m²) SNDA   0.2+0.1μm 05   5 英寸 2   226 / 平头式 E   三元乙丙 Q   Q款
L   大面积滤芯2(1.0-1.2m²) SNDB   0.2+0.2μm 10   10 英寸 7   226 / 尖头式 V   氟橡胶
SNDS   0.45+0.2μm 20   20 英寸 3   222 / 平头式 P   包氟
SNDH   0.65+0.2μm 30   30 英寸 8   222 / 尖头式
40   40 英寸 6   222/三卡尖头式


Bricap® C 系列囊式过滤器

外壳类型 型号 进口/出口类型 过滤膜配置 灭菌方式 包装规格 产品类型 行业
空   正常款 C01 T   19 mm(3/4'')卫生级法兰 SNDN   0.2μm A   仅高压蒸汽灭菌 1   1支/包 空   标准款P
K   透明款 C02 K   14 mm (9/16") 卫生级法兰 SNDA   0.2+0.1μm G   耐伽马辐照灭菌 Q   Q款
C03 F   31 mm (1 1/4") 卫生级法兰 SNDB   0.2+0.2μm S   无菌型囊式过滤器
V   14 mm (9/16") 软管倒钩接头 SNDS   0.45+0.2μm C   灭菌呼吸袋无菌包装
H   13 mm (1/2") 软管倒钩接头 SNDH   0.65+0.2μm
Y   9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头
L   3.2 mm (1/8") 软管倒钩接头
B   6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管
     倒钩接头( 无防尘罩)

A   6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管
     倒钩接头带防尘罩(仅限出液口)


Bricap® D 系列囊式过滤器

型号 进口/出口类型 过滤膜配置 灭菌方式 包装规格 产品类型 行业
D01 B   6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管
     倒钩接头( 无防尘罩) 进口和出口
SNDN   0.2μm A   仅高压蒸汽灭菌 1   1支/包 空   标准款P
A   6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管
     倒钩接头带防尘罩
SNDA   0.2+0.1μm G   耐伽马辐照灭菌 Q   Q款
SNDB   0.2+0.2μm S   无菌型囊式过滤器
SNDS   0.45+0.2μm C   灭菌呼吸袋无菌包装


SNDH   0.65+0.2μm




Bricap® L 系列囊式过滤器

外壳类型 型号 进口/出口类型 过滤膜配置 灭菌方式 包装规格 产品类型 行业
空   正常款 L02 S   38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 SNDN   0.2μm A   仅高压蒸汽灭菌 1   1支/包 空   标准款P
K   透明款 L03 T   19 mm (3/4") 卫生级法兰 SNDA   0.2+0.1μm G   耐伽马辐照灭菌 Q   Q款
L05 K   14 mm (9/16") 卫生级法兰 SNDB   0.2+0.2μm S   无菌型囊式过滤器
L10 D   25 mm (1") 软管倒钩接头 SNDS   0.45+0.2μm C   灭菌呼吸袋无菌包装
L20 M   19 mm (3/4") 软管倒钩接头 SNDH   0.65+0.2μm
L30 X   16 mm (5/8") 软管倒钩接头
V   14 mm (9/16") 软管倒钩接头
H   13 mm (1/2") 软管倒钩接头
Y   9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头


Bricap® HL 系列囊式过滤器

型号 进口/出口类型 过滤膜配置 灭菌方式 包装规格 产品类型 行业
HL02 S   38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 HSNDN   0.2μm A   仅高压蒸汽灭菌 1   1支/包 空   标准款P
HL03 T   19 mm (3/4") 卫生级法兰 LSNDN   0.2μm G   耐伽马辐照灭菌 Q   Q款
HL05 V   14 mm (9/16") 软管倒钩接头 HSNDA   0.2+0.1μm S   无菌型囊式过滤器
HL10 D   25 mm (1") 软管倒钩接头 LSNDA   0.2+0.1μm C   灭菌呼吸袋无菌包装
HL20 H   13 mm (1/2") 软管倒钩接头 HSNDB   0.2+0.2 μm
HL30 Y   9.6 mm (3/8") 软管倒钩接头 LSNDB   0.2+0.2 μm


HSNDS   0.45+0.2μm





LSNDS   0.45+0.2μm





HSNDH   0.65+0.2μm






LSNDH   0.65+0.2μm




Bricap® T 系列囊式过滤器

型号 接口类型 顶部接口 过滤膜配置 灭菌方式 包装规格 产品类型 行业
T10 SS   38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和出口 S   38 mm (1 1/2") 卫生级法兰
SNDN   0.2μm A   仅高压蒸汽灭菌 1   1支/包 空   标准款P
T20 SM   38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和19 mm (3/4") 软管倒钩接头出口 T   19mm (3/4") 卫生级法兰
SNDA   0.2+0.1μm G   耐伽马辐照灭菌 Q   Q款
T30 N   无顶部接口
SNDB   0.2+0.2μm S   无菌型囊式过滤器

SNDS   0.45+0.2μm C   灭菌呼吸袋无菌包装



SNDH   0.65+0.2μm




Bricap®HT 系列囊式过滤器

型号 进口/出口类型 顶部接口 过滤膜配置 灭菌方式 包装规格 产品类型 行业
HT02 SS   38 mm (1 1/2") 卫生级法兰进口和出口 S   38 mm (1 1/2") 卫生级法兰
HSNDN   0.2 μm A   仅高压蒸汽灭菌 1   1支/包 空   标准款P
HT03 SM   38mm (1 1/2")卫生级法兰进口和19 mm (3/4") 软管倒钩接头出口 T   19mm (3/4") 卫生级法兰
LSNDN   0.2 μm G   耐伽马辐照灭菌 Q   Q款
HT05 N   无顶部接口
HSNDA   0.2+0.1μm S   无菌型囊式过滤器
HT10
LSNDA   0.2+0.1μm C   灭菌呼吸袋无菌包装
HT20
HSNDB   0.2+0.2 μm
HT30
LSNDB   0.2+0.2 μm



HSNDS   0.45+0.2μm







LSNDS   0.45+0.2μm







HSNDH   0.65+0.2μm







LSNDH   0.65+0.2μm




Brisip® SP3 囊式过滤器

型号 进口/出口类型 过滤膜配置 排气阀和排液阀类型 包装规格 产品类型 行业
SP3 S   38 mm (1 1/2") 卫生级法兰 SNDN   0.2μm P   均为6 mm 软管倒钩 1   1支/包 空   标准款P
SNDA   0.2+0.1μm X   排气阀为快速接头( 兼容Stäubli
     接口) 排液阀为6 mm 软管倒钩
Q   Q款
SNDB   0.2+0.2μm T   均为快速接头( 兼容Stäubli 接口)
SNDS   0.45+0.2μm    V   均为13 mm (1/2") 卫生级法兰


SNDH   0.65+0.2μm




BriScale® A50 液体碟形过滤器

型号 接口类型 过滤膜配置 灭菌方式 包装规格 产品类型 行业
A50 BB   6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩进口和出口 (无防尘罩) SNDN   0.2μm A   仅高压蒸汽灭菌 1   1支/包 空   标准款P
BA   6-13 mm (1/4"-1/2") 多级软管倒钩进口和出口 (出液口带防尘罩) SNDA   0.2+0.1μm G   耐伽马辐照灭菌 Q   Q款
SNDB   0.2+0.2μm S   无菌型囊式过滤器


SNDS   0.45+0.2μm






SNDH   0.65+0.2μm




Bricap® SFU 系列针头过滤器(无排气口)

型号 接口类型 过滤膜配置 灭菌方式 包装规格 产品类型 行业
U13 CP   Luer lock 母接头进口和 Luer
        lock 公接头出口
SNDN   0.2μm A   仅高压蒸汽灭菌 1   1支/包 空   标准款P
U25 SNDA   0.2+0.1μm G   耐伽马辐照灭菌 Q   Q款
U33 SNDB   0.2+0.2μm S   无菌型囊式过滤器


SNDS   0.45+0.2μm






SNDH   0.65+0.2μm




Bricap® SFV 系列针头过滤器(带鲁尔排气口)

型号 接口类型 过滤膜配置 灭菌方式 包装规格 产品类型 行业
V25 CP   Luer lock 母接头进口和 Luer
        lock 公接头出口
SNDN   0.2μm A   仅高压蒸汽灭菌 1   1支/包 空   标准款P

SNDA   0.2+0.1μm G   耐伽马辐照灭菌 Q   Q款

SNDB   0.2+0.2μm S   无菌型囊式过滤器


SNDS   0.45+0.2μm






SNDH   0.65+0.2μm




*示例:ASNDN020SP (标准筒式滤芯,Corevital® SND膜 0.2µm,2.5英寸,平压,硅橡胶,制药级)

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