ViruClear® RC 系列除病毒过滤器
为了应对较难过滤的料液，科百特推出了全新再生纤维素材质除病毒过滤器Viruclear® RC系列。再生纤维素材质天然的优异的亲水性，使得其具有更低的吸附，更高的蛋白回收率，以及在疏水蛋白、高聚体、多杂质的复杂料液上具有更好的可滤性表现。Viruclear® RC系列将作为另一个解决思路，来应对Viruclear® VF Plus系列表现欠佳的项目，尤其适合人血浆提取制备生物制品的除病毒过滤，为客户提供更全面的解决方案。
推荐行业应用：
咨询价格
概述
特性优点
- RC膜材具有天然的优异的亲水性能，赋予除病毒膜低吸附及高收率
- 非对称膜结构，进液面的预过滤层赋予膜优异的耐堵性能
- 复合支撑膜结构，有效提高滤膜强度
- 狭窄的孔径分布，赋予膜良好的分离性能
- 稳健的病毒清除能力
- 化学稳定好
- 便于安装、使用、测试
典型应用
- 凝血因子
- 免疫球蛋白
- 生化提取物
- 融合蛋白
- 抗体片段
产品性能
ViruClear® RC
稳健的病毒清除能力
测试条件：测试温度21℃，设置6组平行实验进行PP7噬菌体截留测试以评估细小病毒清除能力
| 滤器 | Viruclear®RC |
| 模型病毒 | PP7, 添加量＞10⁷ PFU/mL |
| 载量达 | 50L/m² 、100L/m² 、150L/m² 、200L/m² |
| 泄压暂停 | 30min |
| 顶洗 | 20L/m² |
测试选择的标准溶液为 0.1g/L 经过0.22μm预过滤的IVIG溶液。
模式病毒选择：法规PDA TR41中明确可作为细小病毒模型病毒的铜绿假单胞菌PP7噬菌体。
Viruclear® RC产品具有稳健的病毒清除能力，对于生产过程中的较差条件——多次压力中断，Viruclear® RC在多次中断后仍然保持稳健的病毒截留。
线性可扩展性
不同规格的Viruclear® RC的水通量几乎无明显差别(25℃，29psi)，并保持稳健的病毒清除能力，具有较好的可线性放大性。
ViruClear® RC H
Viruclear® RC H作为新推出的RC复合膜材质为基础的除病毒过滤器，拥有进一步提升的膜强度和结构稳定性，在恒压过滤过程中可以维持良好的孔径和流道结构，在过滤高浓度蛋白溶液时可以保持较高的工艺通量，在保持高效病毒去除能力的同时，进一步提高对复杂物料和高浓物料的过滤载量，尤其适合血液制品行业中高浓度IVIG溶液等的除病毒过滤。
更高的工艺通量
Viruclear® RC、Viruclear® RC H的过滤性能对比实验采用室温和30psi恒压过滤的条件进行，平行实验过滤相同的50 g/L静脉注射丙种球蛋白(IVIG)溶液，过滤工艺通量的对比能够反映出两款过滤器在过滤高浓度蛋白溶液时过滤性能的区别。
稳健的病毒清除能力
测试条件：多批次针头过滤器在室温，30 psi下进行PP7噬菌体挑战实验。
| 滤器 | Viruclear® RC H针头过滤器 |
| 模型病毒 | PP7, 添加量＞10⁷ PFU/mL |
| 料液 | 0.1 g/LIVIG, 上样量: 400L/m² , 顶洗量: 20L/m² |
| 恒压 | 30 psi |
产品规格
| 产品规格 | 过滤面积 | 处理量 |
| 针头滤器 | 2.5cm² | 工艺开发及病毒清除验证 |
| 中试级别 | 0.015 / 0.08 / 0.3 / 0.5m² | ≤100L |
| 生产级别 | 1.50m² | ＞100L |
材料结构
| 规格 | 膜材 | 膜包形式 | 组件(外壳) | 过滤面积 | 配件材质 |
| DS | RC | 针头 | 聚丙烯 | 2.5 cm² | 硅胶 |
| 中试级别 | RC | 硅胶膜包形式 | 硅胶 | 0.015/0.08/0.3/0.5 m² | 聚丙烯 |
| 生产级别 | RC | 硅胶膜包形式 | 硅胶 | 1.50 m² | 聚丙烯 |
订购信息
ViruClear® RC - PP 塑料外壳针头形式
| 应用 | 膜材质 | 组件代号 | 包装规格 | 行业 |
| VF | RC 再生纤维素 | DS 针头过滤器(过滤面积2.5cm²) | N9 3个批次，每个批次3个 | P 生物制药 |
| N1 单个包装 |
ViruClear® RC - 硅胶膜包(悬浮式流道)形式
| 应用 | 膜材质 | 一次性导流板 | 组件代号 | 包装规格 | 行业 |
| VF | RC 再生纤维素 | D 集成 | A1 中试组件1(过滤面积 0.015m²) | N1 单个包装 | P |
| N 非集成 | A2 中试组件2(过滤面积 0.08m²) | ||||
| B1 放大组件1(过滤面积 0.3m²) | |||||
| B2 放大组件2(过滤面积 0.5m²) | |||||
| B3 放大组件3(过滤面积 1.5m²) |
ViruClear® RC H - PP 塑料外壳针头形式
| 应用 | 系列 | 膜材质 | 组件代号 | 包装规格 | 行业 |
| VF | H | RC 再生纤维素 | DS 针头过滤器(过滤面积2.5cm²) | N9 3个批次，每个批次3个 | P 生物制药 |
| N1 单个包装 |
ViruClear® RC H - 硅胶膜包(悬浮式流道)形式
| 应用 | 系列 | 膜材质 | 一次性导流板 | 组件代号 | 包装规格 | 行业 |
| VF | H | RC 再生纤维素 | D 集成 | A1 中试组件1(过滤面积 0.015m²) | N1 单个包装 | P |
| N 非集成 | A2 中试组件2(过滤面积 0.08m²) | |||||
| B1 放大组件1(过滤面积 0.3m²) | ||||||
| B2 放大组件2(过滤面积 0.5m²) | ||||||
| B3 放大组件3(过滤面积 1.5m²) |
*示例：VFRCDSN9P (VF款，再生纤维素膜，针头过滤器，9个，生物制药)
