Lifemeta™ ST8H 铂金硫化硅胶硬管
科百特 Lifemeta™ ST8H 铂金硫化硅胶硬管是一种高质量、高性价比的流体传输方案。可用于提高生产过程中的流速大小，减少液体传输时间。可以应用于高压条件下的流体传输， TFF、病毒过滤、过滤组件的在线完整性测试和大容量流体输送。
推荐行业应用：
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概述
特性优点
- 可在高流速下传输液体
- 具有良好的耐真空性
- 柔韧性好、可长期使用
- 优异的抗压缩形变能力
- 较好的抗扭结性
- 切割时比编织管具有较少的颗粒脱落
典型应用
- TFF
- 病毒过滤
- 过滤组件在线完整性测试
- 大容量流体传输
- 一次性管路组件
产品性能
| 产品 | Lifemeta™ ST8H |
| 材质 | 铂金硫化硅胶硬管 |
| 硬度（邵氏 A） | 82±5 |
| 外观 | 半透明 |
| 无菌密封/断开 | 不适用 |
| 过泵性能 | 不适用 |
| 最低温度 | -59.8℉ | -51℃ |
| 最高温度 | 449.6℉ | 232℃ |
| 辐照稳定性（Max.50 kGy） | √ |
| 灭菌方式 | 伽马辐照 高压蒸汽灭菌 |
| 验证指南 | 可提供 |
| 包装方式 | 双层 PE 包装 |
| 推荐使用 | 在线完整性测试 大容量流体传输 |
合规性
| 不溶性微粒 | 洗脱液符合《中国药典》2020 年版四部 通则 0903 不溶性微粒检查法 （同 USP <788>）中大容量注射液不溶性微粒要求。 |
| 细菌内毒素 | 按《中国药典》2020 年版四部 通则 1143 细菌内毒素检查法（同 USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量 < 0.25 EU/ml。 |
| USP <87> 体外生物安全性 | 按 USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性。 |
| USP <88> 体内生物安全性 | 符合现行 USP <88> 第 VI 等级塑料的反应测试标准。 |
| ISO 10993-4 | 符合 ISO 10993-4 生物学试验 - 体外溶血的要求。 |
| 间接食品添加剂 | 产品液体接触部件材质均符合 21 CFR 177–182 中定义的 FDA 间接食品添加剂要求。 |
| 无动物来源 | 产品不含动物来源成分，无传染性海绵状脑病（TSE）风险。 |
| 质量保证 | 产品在遵循 ISO® 9001:2015 质量管理体系的工厂内生产。 |
灭菌方式
| 伽马辐照 | 可耐受最高 25-45 kGy 伽马辐照灭菌 |
| 高压蒸汽灭菌 | 可 121 ℃高压蒸汽灭菌 30 min，累计 25次 |
物理特征
| 性质 | 参数 | 参考标准 |
| 硬度（邵氏 A） | 82 ± 5 | ASTM D2240 |
| 爆破压力 | 0.6-1.6 MPa | ASTM D380 |
| 耐真空度 | ＞ 80 kPa | ISO 7233:2016 |
| 温度范围 | -51-232 °C |
注：详细的测试方法及结果请见验证指南文件。
订购信息
| 货号 | 内径 | 外径 | 壁厚 | 管号 | 包装方式* | 包装(米/包) | |||
| In. | mm. | In. | mm. | In. | mm. | ||||
| ST8H0816150N | 1/32" | 0.8 | 5/32" | 4.0 | 1/16" | 1.6 | 13# | 非无菌 | 15 |
| ST8H1216150N | 3/64" | 1.2 | 11/64" | 4.4 | 1/16" | 1.6 | / | 非无菌 | 15 |
| ST8H1616150N | 1/16" | 1.6 | 3/16" | 4.8 | 1/16" | 1.6 | 14# | 非无菌 | 15 |
| ST8H1624150N | 1/16" | 1.6 | 1/4" | 6.4 | 3/32" | 2.4 | 119# | 非无菌 | 15 |
| ST8H2416150N | 3/32" | 2.4 | 7/32" | 5.6 | 1/16" | 1.6 | 19# | 非无菌 | 15 |
| ST8H3060150N | / | 3.0 | / | 6.0 | / | 1.5 | / | 非无菌 | 15 |
| ST8H3224150N | 1/8" | 3.2 | 5/16" | 8.0 | 3/32" | 2.4 | 120# | 非无菌 | 15 |
| ST8H3218150N | 1/8" | 3.2 | / | 6.8 | / | 1.8 | / | 非无菌 | 15 |
| ST8HL150N | 1/8" | 3.2 | 1/4" | 6.4 | 1/16" | 1.6 | 16# | 非无菌 | 15 |
| ST8H25150N | 3/16" | 4.8 | 5/16" | 8.0 | 1/16" | 1.6 | 25# | 非无菌 | 15 |
| ST8H4820150N | 3/16" | 4.8 | / | 8.8 | / | 2.0 | / | 非无菌 | 15 |
| ST8H15150N | 3/16" | 4.8 | 3/8" | 9.6 | 3/32" | 2.4 | 15# | 非无菌 | 15 |
| ST8H17150N | 1/4" | 6.4 | 3/8" | 9.6 | 1/16" | 1.6 | 17# | 非无菌 | 15 |
| ST8HR150N | 1/4" | 6.4 | 7/16" | 11.2 | 3/32" | 2.4 | 24# | 非无菌 | 15 |
| ST8H26150N | 1/4" | 6.4 | 1/2" | 12.7 | 1/8" | 3.2 | 26# | 非无菌 | 15 |
| ST8H35150N | 5/16" | 8.0 | 1/2" | 12.7 | 3/32" | 2.4 | 35# | 非无菌 | 15 |
| ST8H36150N | 3/8" | 9.6 | 9/16" | 14.4 | 3/32" | 2.4 | 36# | 非无菌 | 15 |
| ST8HY150N | 3/8" | 9.6 | 5/8" | 15.9 | 1/8" | 3.2 | 73# | 非无菌 | 15 |
| ST8HH150N | 1/2" | 12.7 | 3/4" | 19.1 | 1/8" | 3.2 | 82# | 非无菌 | 15 |
| ST8HN150N | 3/4" | 19.1 | 1" | 25.4 | 1/8" | 3.2 | 90# | 非无菌 | 15 |
| ST8HM100N | 3/4" | 19.1 | 1-1/8" | 28.6 | 3/16" | 4.8 | 191# | 非无菌 | 10 |
注：表格为标准在售产品货号，如需特殊规格（长度、尺寸、灭菌状态），请提前沟通需求信息。
* 包装方式：本产品可提供无菌款或非无菌款两种包装方式，无菌款灭菌方式为伽马辐照，辐照剂量为 25~45 kGy。不同包装方式产品命名 参考如下：
1. 非无菌包装：ST8H0816150N
2. 无菌包装：ST8H0816150S
