在生物制药领域中，切向流过滤被广泛应用于样品的浓缩，缓冲液的置换以及杂质的去除。按照超滤膜包的使用方法不同（串联或者并联），切向流过滤分为批次切向流过滤（TFF）和单向切向流过滤（SPTFF）。其中单向切向流过滤(SPTFF)是由内部分级的平板膜包组成，通过多个TFF膜包的串联连接形成一个较长的流动路径，从而在一次通过中显著提高转化率。这消除了对传统TFF再循环回路的需要，因此这种方式被称为单向切向流过滤（Single-pass TFF，简写为SPTFF）。
SPTFF的优势
1.低剪切力——物料只需经过一次泵，针对剪切力极度敏感的物料可以使用气压的方式来避免泵的使用。
2.高浓缩倍数——避免了最小工作体积的限制，可以达到一次性浓缩2-20倍，甚至更高的浓缩倍数。
3.稳定——不需要循环混合，避免过程产生聚集和气泡的问题，物料性质稳定，流体状态稳定。
4.高回收率——顶洗体积小，回收率高。
5.低成本——进液流速低，对泵和管路的要求更低，没有循环流路，系统更小。
6.上下游联动——可以和上下游工艺同时进行。
SPTFF助力高浓度血制产品在线浓缩
高浓度血液制品带来的优势不言而喻，高浓度的血制产品，产品纯度上相比更有优势，且不添加糖类稳定剂、更接近人体生理渗透压；能够保证输注耐受性良好的同时，缩短患者输液时间，提高输注效率，很大程度降低不良反应的风险，故高浓度超滤的应用逐渐成为行业热点。SPTFF由于工作体积较小，并且可以减少由于回收时缓冲液稀释带来的浓度降低问题，因此可以助力高浓度血液制品的在线浓缩。
科百特常规筛网流道超滤膜包产品，在结构设计上有一定改进，故在高浓度制剂方面的表现有一定的优势，且为了更有效的利用SPTFF来实现工艺目的，对其进行工艺开发和优化工艺助力，以下是科百特SPTFF在高浓度血液制品方面应用的案例分享：
应用案例分享
案例一：静脉注射免疫丙种球蛋白（IVIG）
物料信息：5%和10%浓度静脉注射免疫丙种球蛋白（IVIG），使用Consieve® UFC系列30kD膜包，
RC材质，单块膜包面积0.01m2
（3级搭建2： 2：2，总面积0.06m2）
工艺参数：IVIG从50g/L浓缩到100g/L平均通量为30.1LMH，
收率100.4%；
IVIG从100g/L浓缩到200g/L平均通量为8.86LMH，
收率99.6%。
实验结论：两次实验，整个浓缩过程比较稳定，收率接近或超过100%，说明膜对蛋白吸附极少。
案例二：静脉注射免疫丙种球蛋白（IVIG）
物料信息：不同浓度（5%-10%）、不同缓冲体系的静脉注射免疫丙种球蛋白（IVIG）
使用Consieve® UFC系列30kD膜包，
RC材质，单块膜包面积0.01m2
（3级搭建2：2：2，总面积0.06m2）
实验结论：不同缓冲体系的样品平均通量均在10LMH左右，收率均＞99%。
案例三：5%肌肉注射免疫丙种球蛋白（IMIG）
膜包信息：Consieve®UET系列30kD膜包，
PES材质，单块膜包面积0.02m2
（3级搭建1：1：1，总面积0.06m2）
Consieve®UFC系列30kD膜包，
RC材质，单块膜包面积0.02m2
（3级搭建1：1：1，总面积0.06m2）
工艺参数：IMIG从50g/L左右浓缩到220g/L以上，
PES膜包平均通量为8.97LMH，收率为98.59%；
IMIG从50g/L左右浓缩到220g/L以上，
RC膜包平均通量为10.1LMH，收率为102.87%
案例四：2%浓度静脉注射免疫丙种球蛋白（IVIG）
物料信息：IVIG，初始浓度20-25g/L。
膜包信息：Consieve® UFC系列30kD膜包，
RC材质，单块膜包面积0.01m2。
工艺参数：浓缩5-10倍，平均通量12LMH。
SPTFF在其他高浓制剂产品方面的应用案例敬请期待。
欢迎有此应用需求的客户来电咨询400-070-4266，感谢大家对科百特的关注与支持。
