概述
特性优点
- 采用成熟稳定的生物制药膜材，具有良好的物理强度、优异的生物安全性；
- Lifecube™ 2D/3D 储液袋一体式袋体设计，袋体圆滑，残液量少；
- 经 25~45 kGy 伽马辐照灭菌的双层无菌包装；
- 提供可提取物、浸出物、化学兼容性、细菌挑战测试等工艺验证服务；
- 本土供应，丰富灵活的定制化服务；
- 规格多，可放大性好。
典型应用
- 缓冲液和培养基过滤后储存、转移
- 中间产物储存
- 原液储存
产品性能
膜材I ———— Lifemeta™ KA膜
膜材II ————Renolit 9101膜
产品配置
质量保证
- ISO 9001:2015 质量管理体系;
- ISO 4.8 或 ISO7 级洁净区生产;
- 100% 完整性测试;
- ADCF 原料，符合 FDA 21 CFR 177–182 间接食品添加剂要求；
- 符合 USP <87>体外生物安全性测试无毒性要求；
- 符合 USP <88>第 VI 等级塑料体内生物安全性要求；
- 细菌内毒素符合注射用水要求(＜0.25 EU/mL)；
- 不溶性微粒符合《中国药典》2020 年版 四部 大容量注射液要求(同 USP<788>)；
- 符合 ISO 11137 伽马辐照剂量验证要求；
- 提供产品验证指南，随货附质量保证书。
订购信息
3D 储液袋——标准袋选型
选型一：Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ EC 快速接头
| 货号 1 （9101 膜） |
货号 2 （KA 膜） |
体积 | 进出液管路* | 取样** |
| 3D50LT21K | K3D50LT21K | 3D 50 L | 进：100 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + ECS 母接头+ECS 公堵头 出：100 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + ECS 公接头+ECS 母堵头 |
无针取样器 |
| 3D100T21K | K3D100T21K | 3D 100 L | 进：150 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + ECS 母接头+ECS 公堵头 出：150 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + ECS 公接头+ECS 母堵头 |
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| 3D200T21K | K3D200T21K | 3D 200 L | ||
| 3D250T21K | K3D250T21K | 3D 250 L | 进：150 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + ECM 母接头+ECM 公堵头 出：150 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + ECM 公接头+ECM 母堵头 |
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| 3D500T21K | K3D500T21K | 3D 500 L | ||
| 3D10XT21K | K3D10XT21K | 3D 1000 L | ||
| 3D15XT21K | K3D15XT21K | 3D 1500 L | 进：150 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + ECM 母接头+ECM 公堵头 出：300 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + ECM 公接头+ECM 母堵头 |
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| 3D20XT21K | K3D20XT21K | 3D 2000 L | ||
| 3D30XT21K | K3D30XT21K | 3D 3000 L |
* 进出液管路的尺寸、长度可定制；
** 取样管路为 20 cm 长的 ¼" * ⁷⁄₁₆" Cobetter Lifemeta™ STT 硅胶管。
选型二：Lifemeta™ STT 硅胶管铂金硫化硅胶管 + 快装接头 (TC25/TC50)
| 货号 1 （9101 膜） |
货号 2 （KA 膜） |
体积 | 进出液管路* | 取样** |
| 3D50LT21T | K3D50LT21T | 3D 50 L | 进：100 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + ¾" 快装接头(TC25) 出：100 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + ¾" 快装接头(TC25) |
无针取样器 |
| 3D100T21S | K3D100T21S | 3D 100 L | 进：150 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + 1-½" 快装接头(TC50) 出：150 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + 1-½" 快装接头(TC50) |
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| 3D200T21S | K3D200T21S | 3D 200 L | ||
| 3D250T21S | K3D250T21S | 3D 250 L | 进：150 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + 1-½" 快装接头(TC50) 出：150 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + 1-½" 快装接头(TC50) |
|
| 3D500T21S | K3D500T21S | 3D 500 L | ||
| 3D10XT21S | K3D10XT21S | 3D 1000 L | ||
| 3D15XT21S | K3D15XT21S | 3D 1500 L | 进：150 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + 1-½" 快装接头(TC50) 出：300 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + 1-½" 快装接头(TC50) |
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| 3D20XT21S | K3D20XT21S | 3D 2000 L | ||
| 3D30XT21S | K3D30XT21S | 3D 3000 L |
* 进出液管路的尺寸、长度可定制；
** 取样管路为 20 cm 长的 ¼" * ⁷⁄₁₆" Cobetter Lifemeta™ STT 硅胶管。
选型三：Lifemeta™ STT 铂金硫化硅胶管+ AseptiQuik G 无菌连接器
| 货号 1 （9101 膜） |
货号 2 （KA 膜） |
体积 | 进出液管路* | 取样** |
| 3D50LT21A | K3D50LT21A | 3D 50 L | 进：100 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + AseptiQuik G 无菌连接器 出：100 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + AseptiQuik G 无菌连接器 |
无针取样器 |
| 3D100T21A | K3D100T21A | 3D 100 L | 进：150 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + AseptiQuik G 无菌连接器 出：150 cm ⅜"* ⅝" STT 硅胶管 + AseptiQuik G 无菌连接器 |
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| 3D200T21A | K3D200T21A | 3D 200 L | ||
| 3D250T21A | K3D250T21A | 3D 250 L | 进：150 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + AseptiQuik G 无菌连接器 出：150 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + AseptiQuik G 无菌连接器 |
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| 3D500T21A | K3D500T21A | 3D 500 L | ||
| 3D10XT21A | K3D10XT21A | 3D 1000 L | ||
| 3D15XT21A | K3D15XT21A | 3D 1500 L | 进：150 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + AseptiQuik G 无菌连接器 出：300 cm ½" * ¾" STT 硅胶管 + AseptiQuik G 无菌连接器 |
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| 3D20XT21A | K3D20XT21A | 3D 2000 L | ||
| 3D30XT21A | K3D30XT21A | 3D 3000 L |
* 进出液管路的尺寸、长度可定制；
** 取样管路为 20 cm 长的 ¼" * ⁷⁄₁₆" Cobetter Lifemeta™ STT 硅胶管。
选型四：Lifemeta™ STF 热塑管+软管堵头
| 货号 1 （9101 膜） |
货号 2 （KA 膜） |
体积 | 进出液管路* | 取样** |
| 3D50LF21P | K3D50LF21P | 3D 50 L | 进：100 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + 软管堵头 出：100 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + 软管堵头 |
无针取样器 |
| 3D100F21P | K3D100F21P | 3D 100 L | 进：150 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + 软管堵头 出：150 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + 软管堵头 |
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| 3D200F21P | K3D200F21P | 3D 200 L | ||
| 3D250F21P | K3D250F21P | 3D 250 L | 进：150 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + 软管堵头 出：150 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + 软管堵头 |
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| 3D500F21P | K3D500F21P | 3D 500 L | ||
| 3D10XF21P | K3D10XF21P | 3D 1000 L | ||
| 3D15XF21P | K3D15XF21P | 3D 1500 L | 进：150 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + 软管堵头 出：300 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + 软管堵头 |
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| 3D20XF21P | K3D20XF21P | 3D 2000 L | ||
| 3D30XF21P | K3D30XF21P | 3D 3000 L |
* 进出液管路的尺寸、长度可定制；
** 取样管路为 40 cm 长的 ¼" * ⁷⁄₁₆" Cobetter Lifemeta™ STF 热塑管。
选型五：Lifemeta™ STF 热塑管版+ EC 快速接头
| 货号 1 （9101 膜） |
货号 2 （KA 膜） |
体积 | 进出液管路* | 取样** |
| 3D50LF21K | K3D50LF21K | 3D 50 L | 进：100 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + ECS 母接头+ECS 公堵头 出：100 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + ECS 公接头+ECS 母堵头 |
无针取样器 |
| 3D100F21K | K3D100F21K | 3D 100 L | 进：150 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + ECS 母接头+ECS 公堵头 出：150 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + ECS 公接头+ECS 母堵头 |
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| 3D200F21K | K3D200F21K | 3D 200 L | ||
| 3D250F21K | K3D250F21K | 3D 250 L | 进：150 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + ECM 母接头+ECM 公堵头 出：150 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + ECM 公接头+ECM 母堵头 |
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| 3D500F21K | K3D500F21K | 3D 500 L | ||
| 3D10XF21K | K3D10XF21K | 3D 1000 L | ||
| 3D15XF21K | K3D15XF21K | 3D 1500 L | 进：150 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + ECM 母接头+ECM 公堵头 出：300 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + ECM 公接头+ECM 母堵头 |
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| 3D20XF21K | K3D20XF21K | 3D 2000 L | ||
| 3D30XF21K | K3D30XF21K | 3D 3000 L |
* 进出液管路的尺寸、长度可定制；
** 取样管路为 40 cm 长的 ¼" * ⁷⁄₁₆" Cobetter Lifemeta™ STF 热塑管。
选型六：Lifemeta™ STF 热塑管版+ 快装接头 (TC25/TC50)
| 货号 1 （9101 膜） |
货号 2 （KA 膜） |
体积 | 进出液管路* | 取样** |
| 3D50LF21T | K3D50LF21T | 3D 50 L | 进：100 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + ¾" 快装接头(TC25) 出：100 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + ¾" 快装接头(TC25) |
无针取样器 |
| 3D100F21S | K3D100F21S | 3D 100 L | 进：150 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + 1-½" 快装接头(TC50) 出：150 cm ⅜"* ⅝" STF 热塑管 + 1-½" 快装接头(TC50) |
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| 3D200F21S | K3D200F21S | 3D 200 L | ||
| 3D250F21S | K3D250F21S | 3D 250 L | 进：150 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + 1-½" 快装接头(TC50) 出：150 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + 1-½" 快装接头(TC50) |
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| 3D500F21S | K3D500F21S | 3D 500 L | ||
| 3D10XF21S | K3D10XF21S | 3D 1000 L | ||
| 3D15XF21S | K3D15XF21S | 3D 1500 L | 进：150 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + 1-½" 快装接头(TC50) 出：300 cm ½" * ¾" STF 热塑管 + 1-½" 快装接头(TC50) |
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| 3D20XF21S | K3D20XF21S | 3D 2000 L | ||
| 3D30XF21S | K3D30XF21S | 3D 3000 L |
* 进出液管路的尺寸、长度可定制；
** 取样管路为 40 cm 长的 ¼" * ⁷⁄₁₆" Cobetter Lifemeta™ STF 热塑管。
管路规格长度、配件类型、袋体体积等方案细节可按需定制, 可咨询Cobetter销售或技术支持人员定制一次性3D储液袋。
