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灌装针

科百特 Lifemeta™ FCS 一次性使用灌装针是目前液体无菌灌装所使用的较为经济、独特的灌装方案。液体接触部分为不锈钢材质,可耐受伽马辐照灭菌或蒸汽灭菌,能为最终灌装提供完整的一次性解决方案,节省灌装针清洗验证和确认所需的成本和资源。
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咨询价格

概述

特性优点

  • 增加生产时间,减少周转时间和清洗时间
  • 可自下而上进行高速灌装
  • 有多种直径可供选择,适合多种灌装体积
  • 控制生成液珠,灌装体积准确

典型应用

  • 液态注射药物
  • 生物药品预冻干
  • 高效能药物灌装
  • 血液制品灌装
  • 疫苗灌装

产品性能

质量保证

  • ISO 9001:2015 质量管理体系
  • ADCF材料,ISO 7级洁净区生产
  • 按 USP <87> 体外生物安全性测试无毒性
  • 符合 USP <88> 第 VI 等级塑料体内生物安全性要求
  • 细菌内毒素符合注射用水要求 (< 0.25 EU/mL)
  • 不溶性微粒符合《中国药典》2020年版四部大容量注射液要求(同 USP <788>)
  • 可耐受 25~45 kGy 伽马辐照灭菌或 126 ℃ 蒸汽灭菌 30 min

订购信息

货号 灌装量 * 包装 (根/包) 尺寸
FCS0620 > 0.1 mL 10 0.6 2.0  10.0 
FCS12L > 0.5 mL 10 1.2 5.3 10.0 
FCS16L > 1.5 mL 10 1.6 5.3 10.0 
FCS21L > 3 mL 10 2.1 5.3 10.0 
FCS30L > 5 mL 10 3.0  5.3 10.0 
FCS38R > 10 mL 10 3.8 8.6 11.2
FCS46R > 30 mL 10 4.6 8.6 11.2
FCS55R > 50 mL 10 5.5 8.6 11.2
FCS4662 > 30 mL 10 4.6 6.2 11.2
* 基于灌装介质为水的适用灌装量,药液生产需测试。

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